Hoher CBD-Hanf-Extrakt BRC-002 erhält eine Orphan-Arzneimittelbezeichnung von der US-FDA für komplexes regionales Schmerzsyndrom

Kürzlich gab die Biopharmaceutical Research Corporation (BRC), ein Spezialpharmaunternehmen, das proprietäre Cannabinoid-Therapien entwickelt, bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) dem Hanf-Extrakt [BRC-002] für den Orphan-Arzneimittel für den Orphan-Arzneimittelstatus für die Behandlung des komplexen regionalen Schmerzsyndroms (CRPS) (CRPS) gewährt hat CRPS ist eine schwächende, chronische Schmerzstörung, die häufig durch eine Verletzung wie eine Fraktur oder eine Operation ausgelöst wird Zusätzlich zu den starken Schmerzen können Patienten unter Komplikationen wie Depressionen, Angstzuständen und Schlafstörungen leiden Für diejenigen, die an CRPs leiden, haben die begrenzten Behandlungsoptionen die Erkrankung als "Selbstmordschmerzen" bezeichnet.

Derzeit gibt es in den USA keine von der FDA zugelassenen Behandlungen für CRPs, was den dringenden Bedarf an neuen therapeutischen Ansätzen hervorhebt BRC-002 ist ein neuartiger, pflanzlicher, abgeleiteter, oraler Cannabinoid-Therapeutika-Produktkandidat, der sowohl die Schmerzen als auch die damit verbundenen Komplikationen von CRPs behandelt Die Cannabinoid -Therapeutika von BRC enthalten CBD (Cannabidiol) und andere kleinere Cannabinoide in definierten und patentierten Verhältnissen, wodurch sie für eine Vielzahl von Erkrankungen hochwirksam sind

Am 3 Oktober 2024 wurde die erste Dosis in der klinischen Phase-1-Studie mit BRC-002 für das komplexe regionale Schmerzsyndrom (CRPS) verabreicht Die Untersuchungsbehandlung wird in einer randomisierten, placebokontrollierten Phase-1-Studie (ClinicalTrials GOV Identifier: NCT06393101) untersucht, um die potenziellen Effekte und Mechanismen von BRC-002 bei erwachsenen Patienten mit CRPS zu bewerten Die Studie umfasste Patienten im Alter von 21 bis 75 Jahren, die mindestens 3 Monate lang anhaltende CRPs hatten und derzeit keine Art von Cannabisprodukten verwendeten Der primäre Endpunkt des Versuchs besteht darin, die Reaktionen auf Wärme und anhaltende CRPS-Schmerzen unter Verwendung einer 11-Punkte-visuellen Analogskala zu messen, wodurch Änderungen von der Grundlinie der Schmerzintensität und der Beschwerden bewertet werden

"Die Orphan Drug Bezeichnung für BRC-002 zeigt ferner die Notwendigkeit, sichere und wirksame Behandlungsoptionen für Patienten mit CRPS zu finden", sagte George Hodgin, CEO und Gründer von BRC "Diese Bezeichnung stellt unsere kontinuierlichen Bemühungen dar, Lösungen für diese Patienten bereitzustellen und die gesamte Lebensqualität zu verbessern Dies ist ein weiterer Meilenstein, und Phase -II -Studien werden Ende 2025 mit der Rekrutierung von Patienten beginnen ● ●

Im Bereich der medizinischen Cannabisverpackung werden BRC ● S -Produkte und klinische Studien häufig von hoch sicheren Verpackungen begleitet, wie z Kinderresistent 1G 3 5G 7G 14 g Gramm Mattschwarze weiche Touch Mylar -Taschen für klinische Proben Diese kinderbeständigen Mylar-Taschen gewährleisten eine sichere Lagerung von Cannabinoid-Therapeutika, insbesondere die für den langfristigen Gebrauch vorgesehenen Die Mylar Bags -Ziplock -Funktion bietet eine sichere, wiederverschließbare Option zur Aufrechterhaltung der Produktfrische Angesichts ihrer undurchsichtigen und extrem reifbeständigen Natur bieten Mylar-Beutel sowohl Schutz als auch Haltbarkeit für den hochempfindlichen Inhalt der Produkte von BRC

BRC hält auch sechs DEA -Registrierungen, die die gesamte Palette an Cannabinoid -Rohstoffen und fertigen Produkten abdecken, einschließlich dieser in Mylar -Taschen gespeichert. Wenn die klinische Studie voranschreitet, ist es von größter Bedeutung, dass BRC-002 ordnungsgemäß geschützt und sicher ist Zusätzlich zu Kindersichere Verpackungen, Stand-up-Beutel werden häufig für größere Mengen verwendet, was eine effektive Geruchslösung darstellt, die Hält von Cannabis abgeleitete Produkte vor Manipulationen sicher

Für diejenigen Verpackungen oder Speichern von Cannabinoiden für den therapeutischen Gebrauch, Mylar -Taschen sind dafür bekannt, hygienisch, frei von Toxinen zu sein und zum Einfrieren geeignet zu sein Ihre Dichtbarkeit stellt sicher, dass jede Dosis dicht geschlossen ist und maximalen Schutz bietet Diese Funktionen machen Mylar -Bags zum Sprachen zu einem wesentlichen Bestandteil der BRC -Verpackungsstrategie, die die Produkte während des gesamten Testprozesses sicher und frisch aufbewahren

In der Zwischenzeit entwickelt BRC auch BRC-001, eine CBD-Formel-Arzneimittel-Targeting-Gelenkschmerzen bei Brustkrebspatienten, die sich einer Aromatase-Inhibitor-Therapie unterziehen Bereits am 12 September 2024 kündigten City of Hope und BRC an, dass der erste Patient BRC-001 für experimentelle unterstützende Pflegetherapien erhielt Die Forscher bewerten, ob dieser Cannabinoid -Therapeutika mit Gelenkschmerzen, eine häufige Nebenwirkung von Aromatasehemmern, angehen kann

Ungefähr die Hälfte der Patienten, die Aromatasehemmer einnehmen, haben Gelenkschmerzen, wobei viele schwerwiegende Symptome berichten Dies hat zum Absetzen der Krebsbehandlung geführt Da es keine zugelassenen Behandlungen für Aromatase-induzierte Arthralgie (AIIA) gibt, stellt BRC-001 eine vielversprechende Alternative zur Behandlung von Schmerzen dar Die klinische Studie mit dem Titel "Eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie mit einem standardisierten Extrakt in Cannabidiol (CBD) zur Behandlung von Aromatasehemmer-induzierter Gelenkschmerzen" wurde im Los Angeles Cancer Center von City of Hope durchgeführt Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von BRC-001 für die orale Behandlung von AIIA-Symptomen zu bewerten

"Cannabis-abgeleitete Medikamente versprechen bei der Linderung von Krebssymptomen und zur Behandlung von Krebs", sagte Yuman Fong, MD, Sangiacomo-Vorsitzender für chirurgische Onkologie in der City of Hope "Sie sind eine potenzielle Alternative zu Opioiden zur Schmerzlinderung und Benzodiazepinen Wir freuen uns, das Potenzial dieser Medikamente als potenzielle Alternative zur Erleichterung von Angstzuständen und Schlaflosigkeit zu sehen Wir freuen uns darauf, mit BRC in Studien zu arbeiten, um Krebspatienten zu helfen."