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Portugals erstes medizinisches Cannabispräparat zum Verkauf zugelassen

2024-03-28
Seit Portugal 2018 für die Legalisierung von medizinischem Cannabis gestimmt hat, wurde nur ein Cannabispräparat von der portugiesischen Regulierungsbehörde INFARMED (Instituto Nacional de Farmacologia e Medicamentos) zugelassen.
Der Schritt der Regulierungsbehörde, drei Cannabispräparate Anfang letzter Woche zuzulassen, wurde als „Meilenstein in der Entwicklung der Versorgung mit medizinischem Cannabis und der Patientenversorgung in Portugal“ gefeiert.

Tatsächlich war bis zu dieser Woche das erste medizinische Cannabisprodukt Portugals, das eine Marktzulassung erhielt, auch Tilrays Trockenblumenprodukt mit 18 % THC und weniger als 1 % CBD, aber dieses Produkt wurde für die Vermarktung im Jahr 2021 zugelassen.
Wie die portugiesische Cannabispublikation Cannareporter berichtete, a Ein Jahr nach der Zulassung des Tilray-Produkts ist die Produktverfügbarkeit begrenzt und die Zulassung neuer Produkte verläuft sehr langsam, was darauf hindeutet, dass das Produktangebot nicht der Patientennachfrage entspricht.

Viele Menschen in der Branche erinnern sich noch daran, dass Paula Mota, die Leiterin der portugiesischen Cannabis-Interessenorganisation „Cannabis Mothers Movement“, in einem Interview mit Cannareporter sagte, dass das Produkt bei weitem nicht den Bedürfnissen von Patienten entspreche, insbesondere solchen mit refraktären Erkrankungen wie ihrer . Patienten unter 18 Jahren wie meine Tochter mit Epilepsie.
Berichten zufolge wird das Produkt nur bei bestimmten Erkrankungen wie chronischen Schmerzen, Übelkeit, Spastik und Glaukom verschrieben, mit Ausnahme von Epilepsie. Jetzt wurden drei neue Formulierungen zugelassen und werden voraussichtlich im „späten Frühjahr“ für Patienten verfügbar sein.
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Tilray, das über eine EU-GMP-zertifizierte Fabrik in Cantanhede, Portugal, verfügt, erhielt am 11. März die Zulassung für seine zweite medizinische Cannabisformulierung. Als
eines von zwei diesmal zugelassenen medizinischen Cannabisölen soll es „für die Verwendung in mehreren Schlüsselbereichen geeignet“ sein Bereiche der Patientenversorgung.“ Bei diesem Produkt handelt es sich um ein orales Lösungspräparat, Tilray Oral Liquid, CBD 20 % THC 5 % (d. h. das Verhältnis von CBD zu THC beträgt 4:1), mit CBD als Hauptbestandteil. Derzeit ist es in Deutschland und anderen Ländern auf dem Markt.
Denise Faltischek, Chief Strategy Officer und Director of International Operations bei Tilray, sagte in ihrer Pressemitteilung: „Dies ist ein Meilenstein für die Patientenversorgung in Portugal. Mit der Zulassung unserer ersten medizinischen Cannabisextraktformulierung sind wir sehr stolz darauf.“ Seien Sie an der Spitze der Forschung und Zugänglichkeit von medizinischem Cannabis und stellen Sie weiterhin unser Engagement unter Beweis, Patienten innovative, sichere und wirksame Behandlungsmöglichkeiten zu bieten. Wir werden weiterhin Pionierarbeit für die Zukunft von medizinischem Cannabis leisten und unsere Mission vorantreiben, Patienten zu befähigen und zu inspirieren, ihr Bestes zu geben Leben."
Es versteht sich, dass die Indikationen für die zugelassenen medizinischen Cannabisprodukte Folgendes umfassen: chronische Schmerzen im Zusammenhang mit Tumorerkrankungen, Epilepsie und schwere Krampfstörungen bei Kindern, Multiple Sklerose, durch Chemotherapie verursachte Übelkeit und Erbrechen sowie Tumorbehandlung und Appetitverbesserung bei Krebspatienten Behandlung usw. und AIDS.
 
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