Seitdem die Bundesregierung Cannabis als kontrollierte Droge der Klasse I eingestuft hat, prüft die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) die Anträge von Forschern, die therapeutische Medikamente aus Cannabis entwickeln wollen. In zwei neu veröffentlichten Dokumenten hat die Agentur die Forschung zu Cannabis-Medikamenten seit mehr als einem halben Jahrhundert untersucht und ihre eigenen Ansichten zu den Zukunftsaussichten der Medikamentenentwicklung dargelegt.
Dazu gehört die Untersuchung umfassenderer Methoden des Marihuana-Rauchens, beispielsweise des Verzehrs von Marihuana, und die Untersuchung anderer Inhaltsstoffe wie Cannabinoide und Terpene, die weniger bekannt sind.
In einem Blogbeitrag und einem Artikel in der Zeitschrift Medical Exploration erklärten FDA-Beamte, dass die FDA in den letzten 50 Jahren mehr als 800 Forschungsanträge für neue Arzneimittel (INDs) im Zusammenhang mit Cannabis und Cannabisderivaten (CCDPs) evaluiert habe. In diesem Zeitraum haben die Faktoren der Cannabisproduktbildung, die kulturellen Ansichten und das rechtliche Umfeld tiefgreifende Veränderungen erfahren, die alle von der FDA zu spüren waren.
Der Autor sagte, dass die Verwendung von Marihuana kurz nach der Verabschiedung des Federal Controlled Substances Act (CSA) im Jahr 1970 zurückging, da immer mehr Staaten Marihuana für medizinische Zwecke und für Erwachsene legalisierten, und dass es in jüngster Zeit zu einer gängigen Praxis geworden sei Jahre. So sei allein im letzten Jahrzehnt die Zahl der Anträge für Cannabis-Medikamente „nahezu gleich“ gewesen wie in der Summe der vergangenen 40 Jahre. Derzeit erwägt die Behörde aktiv mehr als 150 Cannabis-bezogene Drogen und verwandte synthetische Drogen.
Mit dem Wandel der Zeit hat die FDA ihre Leitlinien für potenzielle Cannabisforscher und Pharmahersteller verstärkt. Im Jahr 2016 gab die Agentur einen Leitfaden zur Entwicklung pflanzlicher Arzneimittel heraus. Anfang des Jahres veröffentlichte die Behörde ein separates Leitliniendokument, in dem Cannabis und seine besonderen Überlegungen dargelegt werden.
„Die FDA unterstützt weiterhin die starke wissenschaftliche Forschung, die zur Entwicklung neuer Arzneimittel aus Cannabis erforderlich ist“, schrieb der Autor der Behörde in dem Artikel „Exploration of Medicine“, „und setzt sich dafür ein, die Entwicklung dieser neuen Arzneimittel durch IND- und Arzneimittelzulassungsverfahren zu unterstützen.“
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2023-12-01
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